西部逍遥情缘逍遥宝图亏惨传媒网 > 逍遥情缘逍遥宝图亏惨 > 今日要闻

陕西省召开药品监管工作座谈会

全省上半年药品安全形势稳中向好

作者:何申燕 通讯员张伟峰
发布:2019-08-07?来源:西部逍遥情缘逍遥宝图亏惨报-西部逍遥情缘逍遥宝图亏惨传媒网

8月7日下午,记者从全省药品监管工作座谈会上获悉,今年以来,全省药品安全形势持续保持稳中向好发展态势,没有发生系统性、区域性药品安全问题,有力服务了全省经济发展大局。

据陕西省药品监管局党组成员、副局长任彦保介绍,自药品监管体制改革以来,全省各级药品监管部门坚持以人民为中心,紧紧围绕全省追赶超越大局和确保人民用药用械安全目标,认真落实“四个最严”要求,加强监管力量和监管能力建设,坚持源头严防、过程严管、风险严控,对排查出的86个风险隐患及时抓好整治。

针对群众反映强烈的突出问题,省药监局在全省先后组织开展中药材、中药饮片整治,芬太尼类药品专项检查,药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,化妆品“线上净网线下清源”风险排查和非特殊用途化妆品清查,医疗器械“清网”行动和体外诊断试剂专项检查等集中治理,严查重处药品领域违法违规行为。截至6月底,全省立案查办药械案件406件,移送司法机关案件11件,罚款758余万元,责令停产停业整顿10家,发布质量公告4期。2家药品生产企业GMP证书被收回;4家药品零售连锁总部GSP证书被撤销或收回。全省217家药品生产企业、435家药品批发企业、11748家药品零售企业和38家化妆品生产企业进行信用等级评定,有效夯实了企业主体责任。

据了解,上半年,省药监局进一步加大了“放管服”力度,深入推动审评审批制度改革,助力医药产业健康发展。制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策,全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作,药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日,企业人员到省药监局办事次数由5次减少到2次;药品GMP认证由过去的145个工作日压缩到63个工作日。针对新形势下全省零售药店执业药师短缺问题,大胆探索实施执业药师远程服务开展工作、鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业等多项创新举措,破解药品经营企业发展难题,进一步激发了市场活力。

下半年,省药品监管局将以推动贯彻落实中办、国办《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》为契机,积极协调推动陕西省出台《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》,落实好药品安全党政同责和监管责任。加强疫苗、血液制品、注射剂、植入性医疗器械和特殊化妆品等高风险产品的监管,严格风险隐患排查,织密“安全网”;持续开展各类药械专项整治,通过信用体系建设、监管信息公开和健全投诉举报体系等,推动药品安全社会共治;组织开展“全国安全用药月”系列科普宣传活动,向群众普及用药安全知识,满足人民群众对药品安全的新期待。(何申燕 通讯员张伟峰)